本书为药物临床研究分册。本指南旨在对抗肿瘤药物临床研究的研究形式、试验分期、作用机制、伦理审查、试验流程、患者需求、疗效及不良反应评价等方面进行系统性概述并加以总结，为我国抗肿瘤药物研发策略及相关决策提供证据支持。为实现抗肿瘤药物临床研究的根本价值即解决临床需求，实现患者获益最大化提供切实有效的建议和参考。